深圳市安科瑞仪器有限公司成立于2013年,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高科技企业。公司产品主要涵盖家用医疗器械、家用保健器械、穿戴式医疗器械三大领域几十种型号,已进入持续快速成长健康通道。公司以为人类带来健康生活为导向,以研发创新为基石,采用领先的技术开发出创新的医疗健康产品。
安科瑞成立于 2013 年,是专注于医疗设备的领先制造商之一。 我们的产品包括指夹式脉搏血氧仪、压缩式雾化器、超声多普勒胎儿心率仪、上臂式血压计等。
公司拥有150多名有自我驱动和创新精神的员工,研发和销售办公室位于高科技城市深圳,工厂位于美丽的海滨城市厦门。
安科瑞将安全性、精确性和可靠性作为开发和制造的基本考虑因素。 我们根据CE和FDA标准设计,并根据ISO 13485体系的要求进行生产。
安科瑞的产品已获得 CE & FDA & ANVISA 证书,以及 ISO-13485 体系证书。 我们的产品已销往欧洲、南美、北美、亚洲等全球110多个国家和地区,赢得了用户的好评。 安科瑞的所有产品都严格按照国内、国际质量体系法规要求研发生产。
安科瑞拥有多项核心技术。安科瑞将持续投入足够的费用用于产品研发,以保证公司不断地开发出新的医疗健康产品,让更多的人分享优质健康生活。
安科瑞提供具有竞争力的价格和可靠的质量的 OEM 和 ODM 服务,诚心为我们的客户提供全力支持!
质量控制
公司按照GMP和ISO13485的要求,建立了质量管理体系,对公司的日常运营、产品研发、制造、质量控制等环节进行管理。通过对供方评价、来料检验、过程检验、成品检验等过程的管理和控制,确保生产的产品符合预期用途和法规要求,提高公司的整体绩效和能力,为顾客和其他相关方创造价值。
目前,Acurio已通过IS013485国际医疗器械质量管理体系审核和巴西INMETRO。产品通过了CE、FDA、NMPA、ANVISA(巴西)等认证,以可靠的质量和服务赢得了良好的口碑。
发展历程
2014
成立红外测温仪、压缩机雾化器研发项目
脉搏血氧仪、血压计通过ISO13485质量管理体系审核
血压计通过CFDA审核
2015
获得血氧仪、血压计的CE认证
获得中国二类医疗器械经营许可证
成立胎儿多普勒研发项目
2016
通过INMETRO(巴西)审核,ANVISA巴西注册
压缩式雾化器通过ISO13485审核
红外测温仪通过CFDA审核
2017
胎儿多普勒、压缩机雾化器获得CE认证
指尖脉搏血氧仪获得FDA认证
2018
压缩机雾化器、胎儿多普勒通过CFDA审核,被评为国家高新技术企业
2019 - 2022
在2019冠状病毒病流行期间,安科瑞向欧洲和南美洲的许多国家供应血氧仪
2023
推出直流便携式压缩机雾化器新产品